無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 技術原理

工作原理

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤和組合袋包裝。

本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓到可重復結(jié)果的關鍵。對包裝加壓不當，會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力，又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結(jié)論。

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